干細(xì)胞存儲(chǔ)，必須知道的那些事

隨著醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，再生醫(yī)療的時(shí)代到來(lái)了，干細(xì)胞為疾病治療帶來(lái)了顛覆醫(yī)學(xué)的革命。很多人都意識(shí)到干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)中的重要性，因此，選擇干細(xì)胞存儲(chǔ)的人也逐年增多。經(jīng)提取、分離和擴(kuò)增的干細(xì)胞凍存于－196℃的深低溫中，以便于在臨床需要時(shí)可以將干細(xì)胞復(fù)蘇并移植到患者體內(nèi)，達(dá)到治療疾病的目的。

01干細(xì)胞存儲(chǔ)意義

干細(xì)胞技術(shù)的誕生堪稱是生物醫(yī)學(xué)發(fā)展史上重要里程碑事件，被譽(yù)為繼藥物和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命。干細(xì)胞因具有修補(bǔ)、還原、替換和再生體內(nèi)細(xì)胞的能力，對(duì)于一些常規(guī)治療無(wú)能為力的疾病，包括心血管系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、退行性疾病等人類重大難治性疾病，干細(xì)胞療法表現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，可為這些難治性疾病提供新的治療策略和思路。隨著干細(xì)胞各類科技創(chuàng)新技術(shù)大力發(fā)展，在未來(lái)可預(yù)期內(nèi)干細(xì)胞療法可應(yīng)用于多種難治性疾病治療。

02干細(xì)胞存儲(chǔ)形式

干細(xì)胞存儲(chǔ)方式可分為公益捐贈(zèng)和自體存儲(chǔ)。公益捐贈(zèng)主要用于社會(huì)公眾患者配型治療或者科學(xué)研究。捐贈(zèng)干細(xì)胞需充分保障捐贈(zèng)者權(quán)益，捐贈(zèng)者并簽署《知情同意書》，該存儲(chǔ)方式不以盈利為目的，并不收取存儲(chǔ)的費(fèi)用。自體存儲(chǔ)系保存者自體使用，屬商業(yè)行為。

03干細(xì)胞存儲(chǔ)類型

目前主要存儲(chǔ)的干細(xì)胞類型包括以下幾種:

①臍帶血造血干細(xì)胞：采集于胎兒娩出斷臍后，從胎盤和臍帶中的血液里獲取。

②骨髓造血干細(xì)胞：從人體造血組織和血液中獲取，如骨髓、外周血等

③圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞：從新生兒分娩獲取，包括臍帶、胎盤等間充質(zhì)干細(xì)胞

④脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞：從人體脂肪中獲取

⑤牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞：從人體牙齒中獲取，一般為乳牙

⑥其他：如誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC），來(lái)源于人體血液、皮膚組織等

04干細(xì)胞存儲(chǔ)數(shù)量

       通常，不同類型干細(xì)胞存儲(chǔ)的樣本類型與數(shù)量也不相同。臍帶血造血干細(xì)胞和骨髓造血干細(xì)胞以血液形式存儲(chǔ)。臍帶血造血干細(xì)胞存儲(chǔ)量約50mL；骨髓造血干細(xì)胞存儲(chǔ)量約200mL；圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞、牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞以及誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等存儲(chǔ)為種子細(xì)胞。

05干細(xì)胞存儲(chǔ)期限

理論來(lái)講，干細(xì)胞可以長(zhǎng)期存儲(chǔ)，不會(huì)低于人體的壽命。干細(xì)胞存儲(chǔ)在液氮環(huán)境下，細(xì)胞處于休眠狀態(tài)，而且細(xì)胞內(nèi)的生命活動(dòng)接近停止，可無(wú)限期存儲(chǔ)。當(dāng)前自體存儲(chǔ)期限一般分為5年、10年、15年、20年等。

被納入世界干細(xì)胞風(fēng)云人物TOP50排行榜的科學(xué)家KristinComella從事干細(xì)胞研究已有20余年，她表示，干細(xì)胞要盡可能提前保存。干細(xì)胞是所有細(xì)胞的母細(xì)胞，它分化成人體270多種功能細(xì)胞確保組織器官的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。隨著時(shí)間的推移，干細(xì)胞也將不再年輕，分化能力隨之改變。越來(lái)越多的證據(jù)表明，衰老過(guò)程會(huì)對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)生不利影響。

06存儲(chǔ)前注意事項(xiàng)

一般在人體最佳健康狀態(tài)下進(jìn)行采集和存儲(chǔ)。存儲(chǔ)前需要注意健康狀態(tài)，且一般各項(xiàng)傳染病因子需為陰性，如丙型肝炎病毒、巨細(xì)胞病毒、乙型肝炎病毒、艾滋病毒、梅毒、皰疹病毒等。根據(jù)存儲(chǔ)干細(xì)胞的類型，相應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目要求也有不同。隨著病毒種類和抗體種類的增加，檢測(cè)報(bào)告的項(xiàng)目類型也會(huì)變化。如在疫情常態(tài)化下，新冠病毒抗體也作為傳染病因子的必檢項(xiàng)目。

07干細(xì)胞存儲(chǔ)應(yīng)用

截至目前現(xiàn)有111家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含軍隊(duì)醫(yī)院）完成國(guó)家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案，并開(kāi)展100項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心接收申報(bào)24項(xiàng)，其中17項(xiàng)已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

目前全球已經(jīng)有14款干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，6216項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，涉及200種適應(yīng)癥，8大系統(tǒng)疾病，譬如在呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)以及消化系統(tǒng)等多系統(tǒng)領(lǐng)域均有成功案例報(bào)道。

08干細(xì)胞存儲(chǔ)的優(yōu)勢(shì)

隨著年齡的增長(zhǎng)，體內(nèi)干細(xì)胞的占比逐漸下降，其修復(fù)能力亦隨之減弱，難以完全承擔(dān)修復(fù)身體細(xì)胞的使命。當(dāng)內(nèi)源性干細(xì)胞逐漸耗竭時(shí)，外部干細(xì)胞的引入便成為了促進(jìn)機(jī)體修復(fù)的關(guān)鍵。近幾年來(lái)，人們對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)生了越來(lái)越濃厚的興趣，對(duì)其寄予厚望，主要具備如下優(yōu)點(diǎn)：

高度的原始性與增殖分化能力：更為強(qiáng)大的增殖與分化潛力。
低免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)：功能活性較低，在移植過(guò)程中不易觸發(fā)免疫反應(yīng)，也大大降低了移植物抗宿主病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

高效的分離與質(zhì)量控制：在擴(kuò)增過(guò)程中，培養(yǎng)體系能夠保持一致性，便于進(jìn)行質(zhì)量控制。此外，這些干細(xì)胞還可以制成種子細(xì)胞進(jìn)行冷凍保存，以供多次使用，且冷凍過(guò)程對(duì)細(xì)胞的損失較小。

低感染與傳播風(fēng)險(xiǎn)：在潛伏性病毒和病原微生物的感染及傳播方面表現(xiàn)出較低的風(fēng)險(xiǎn)，從而提高了其應(yīng)用的安全性。

采集與保存的優(yōu)勢(shì)：采集過(guò)程無(wú)任何危害與損傷，且采集過(guò)程簡(jiǎn)便快捷。同時(shí)，這些干細(xì)胞易于保存與運(yùn)輸。

09結(jié)語(yǔ)

干細(xì)胞廣泛應(yīng)用于各類臨床研究，特別是在治療多發(fā)性及疑難疾病方面展現(xiàn)出巨大潛力。相信隨著更多新臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，干細(xì)胞治療將有望為更多的“不治之癥”帶來(lái)希望。讓我們一起期待這個(gè)“萬(wàn)能細(xì)胞”在未來(lái)為我們創(chuàng)造更多的奇跡吧！

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