提到腫瘤的活檢,大家首先會想到手術切除或細針穿刺技術等有創(chuàng)檢查,雖然這些方法是癌癥診斷的“金標準”,但仍無法滿足所有患者的需求。比如一旦腫瘤生長位置較深,無法直接穿刺活檢或處于癌癥早期時,這些活檢技術往往顯得“力不從心”。
多年來,研究人員一直在試圖找出更好的方法來查明一個人是否患有癌癥,并在最容易治愈的時候盡早發(fā)現(xiàn)癌癥。在腫瘤檢測技術發(fā)展的大背景下,液體活檢技術(Liquid Biopsy)脫穎而出。
作為癌癥體外診斷的一個新方法,液體活組織檢查是在血液或尿液等樣本中,通過檢測血液中游離的癌癥相關物質(zhì),來進行診斷的一種方法。也就是說僅需要通過抽血或留存尿液樣本即可進行檢測。
液體活檢的主要檢測物質(zhì)有:
循環(huán)腫瘤細胞(circulating tumor cells,CTCs)
循環(huán)腫瘤DNA碎片(circulating tumor DNA)
外泌體(腫瘤細胞分泌的一些物質(zhì))
液體活檢有很多優(yōu)點,比如能通過非侵入性的取樣來降低活檢造成的身體損傷,或在癌癥極早期(此時CT或超聲可能無法檢測出來)時,發(fā)現(xiàn)癌癥存在的事實,也可以用于觀測腫瘤治愈后的復發(fā)情況。
但是由于檢測的體液量有限,同時在活檢技術本身也存在一些局限性:
不同的樣本量會影響靈敏度;
當循環(huán)腫瘤DNA的釋放量較少時,會造成假陰性;
技術缺陷——不是所有的癌癥DNA分子靶點都可以檢測。
盡管存在這些局限性,但醫(yī)學界對這項技術非??春?,目前美國FDA(食品和藥物管理局)已批準兩項液體檢測技術,用于監(jiān)測肺癌患者的癌癥復發(fā)情況。當然,隨著醫(yī)學檢驗技術的不斷進步,更多癌癥及分子檢測技術將用于檢測中。
盡管未來這項技術有可能開發(fā)出許多應用,包括癌癥篩查、癌癥復發(fā)檢測等。但是對于保險行業(yè)而言,我們擔心的則是逆選擇或發(fā)病率假設方面問題。
關于這些擔心,行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)已經(jīng)提供了各種形式的解決方案,例如在初發(fā)癌癥后,一旦復發(fā)或再次患癌,將會得到多次賠付(癌癥多重給付)。
這些新的產(chǎn)品結構需要突破癌癥發(fā)病假設的研究,產(chǎn)品的設計和定價的重要考量之一是評估患癌后無復發(fā)生存期(即一個患癌的人在癌癥復發(fā)之前生存的時間跨度)是否能與癌癥總生存期同時改善。
癌癥的總生存率改善,主要是由于腫瘤的早期診斷和先進的治療方案。我們都期待這些技術能夠一同改善癌癥的無復發(fā)生存率,然而,如果將液體活檢技術用于對腫瘤的復發(fā)檢測,那么理論上可能會縮短無復發(fā)生存時間,這也就意味著隨后的理賠將更早發(fā)生。
就目前來說,液體活檢技術最有希望的是被廣泛用于檢測癌癥復發(fā)領域。
隨著這項技術的普及,復發(fā)可以比常規(guī)方法更快更早地被檢測到。所以至少在一段時間內(nèi),無復發(fā)生存時間在統(tǒng)計學上會減少。如果我們開發(fā)的產(chǎn)品涉及到癌癥復發(fā)的多次給付,那么就需要同時考慮,特別是如果后續(xù)可索賠事件之間的等待時間更短。
液體活檢的局限性
本文摘自RGA亞洲區(qū)首席醫(yī)療官Lund Heather的文章‘Liquid Biopsies and Cancer Recurrence:What’s the fuss for us’